Astris BiologicsPESQUISA EM LESÕES ESPORTIVAS E SÍNTESE MUSCULAR

Controle de qualidade e análises

O programa analítico por trás deste catálogo: aparência, pureza por HPLC frente à especificação de 99,0%, confirmação de identidade por ESI-MS, HPLC quantitativo, esterilidade USP <71> e metais pesados por ICP-MS.

O que é ensaiado e com qual método

Cada lote publicado neste site é liberado com base em um certificado de análise que informa seis determinações. O método de cada uma consta do certificado.

A aparência é avaliada visualmente. A pureza é medida por HPLC com detecção UV-VIS a 214 nm frente a uma especificação não inferior a 99,0%. A identidade é confirmada por espectrometria de massas com ionização por electrospray, que informa a massa medida frente à massa esperada. A quantidade analisada é determinada por HPLC quantitativo com tolerância de 10% do alvo rotulado. A esterilidade segue a USP <71>. Os metais pesados são triados por espectrometria de massas com plasma indutivamente acoplado.

Quem realiza as análises

Os certificados publicados neste site foram emitidos pela Lens Bio Lab, um laboratório analítico independente, e são assinados por seus químicos analíticos. Os lotes atuais têm data de recebimento da amostra em 21 de setembro de 2026 e data de ensaio em 26 de setembro de 2026.

O certificado de cada produto é publicado em seu próprio registro, e o conjunto completo está na página de certificados de análise. O número de lote do registro de produto é o mesmo número de lote do certificado, o que permite conferir os dois diretamente.

O que não é alegado

Este site não publica nenhuma alegação de certificação GMP, ISO, FDA ou equivalente, porque nenhum certificado desse tipo é mantido para estes materiais. Também não publica valor de pureza para um produto cujo certificado não o informe, nem número CAS, fórmula molecular ou sequência de aminoácidos, porque os certificados não trazem esses campos.

Nenhuma alegação de estabilidade, prazo de validade, esterilidade em uso ou de natureza clínica é feita. As condições de armazenamento e manuseio podem variar por lote, portanto o certificado deve ser lido antes do uso, e aplicam-se equipamentos de proteção individual adequados e os procedimentos laboratoriais estabelecidos.

Limite de uso em pesquisa

Todos os materiais são fornecidos apenas para pesquisa laboratorial não clínica. Não são medicamentos, suplementos nem tratamentos, e este site não descreve uso humano ou veterinário, dose, benefício ou efeito. A organização solicitante é responsável por suas instalações, treinamento, aprovações institucionais e conformidade regulatória.

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